個人識別
検体受領時に依頼情報、患者識別情報、検体種別、採取時刻、輸送状態を確認し、検体、依頼書、培養記録、検査結果、出荷細胞を一対一で対応させます。
QUALITY & PROVISION PLAN
細胞製造品質の記録と証明
品質管理は検体受領、培養加工、検査、出荷判定、保管、輸送まで一貫して行われます。本人確認、取り違え防止、工程記録、品質検査により、各ロットを確認・追跡できます。
取り違え防止
受領、分離、継代、凍結、検査、出荷の各工程で識別情報を継続確認し、異常があれば工程を停止して調査します。
加工・保管記録
担当者、設備、培地・試薬ロット、温度、pH、ガス条件、細胞密度、重要時刻、凍結位置、輸送情報を記録します。
検査・出荷判定
無菌、マイコプラズマ、エンドトキシン検査に加え、MSCは生存率・表面マーカー・分化能、NK細胞は純度・成熟度・活性化状態を評価します。
REGENERATIVE MEDICAL PLAN
再生医療等提供計画
東京セルグループは「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」を遵守し、幹細胞、真皮線維芽細胞、PRP、NK細胞などについて正式な提供計画番号を取得しています。下表の番号から登録情報を確認できます。
| 正式なプログラム名称 | 提供計画番号 |
|---|---|
| 自家脂肪由来幹細胞を用いた慢性疼痛治療 | PB3250235 |
| 自家脂肪由来幹細胞を用いた糖尿病症状改善治療 | PB3250324 |
| 自家脂肪由来間葉系幹細胞を用いた変形性膝関節症治療 | PB3250325 |
| 培養自家真皮線維芽細胞による皮膚再生治療 | PB3230243 |
| 培養自家真皮線維芽細胞による皮膚再生治療（無血清） | PB3240173 |
| PRPを用いた変形性関節症治療 | PB3240097 |
| PRPを用いた皮膚再生医療 | PC3230207 |
| PRPを用いた育毛再生医療 | PC3230208 |
| 自家末梢血由来NK細胞を用いた免疫細胞治療 | PC3260080 |