CELL PROCESSING CENTER

東京セル医学科学培養センター

東京都中央区晴海に位置し、特定細胞加工物の培養加工、品質検査、保管、輸送を担います。管理された環境、本人確認、工程記録、品質検査によって重要工程を管理します。

LICENSE

許可情報

PROCESS & QUALITY

患者さまの検体を受領すると本人に対応するロット記録を作成し、プログラムごとの手順で培養します。出荷前に工程記録と品質検査結果を確認します。

依頼情報、患者識別情報、検体種別、採取時刻、輸送状態を確認し、個人ロットを作成します。

プログラムごとの手順に従って細胞を処理・培養し、重要な培養条件を記録します。

無菌、マイコプラズマ、エンドトキシン等を検査し、細胞数、生存率、純度、機能指標を評価します。

検体、培養記録、検査結果、出荷情報が対応する状態で保管・輸送します。

検体受領時に依頼情報、患者識別情報、検体種別、採取時刻、輸送状態を確認し、検体、依頼書、培養記録、検査結果、出荷細胞を一対一で対応させます。

受領、分離、継代、凍結、検査、出荷の各工程で識別情報を継続確認し、異常があれば工程を停止して調査します。

担当者、設備、培地・試薬ロット、温度、pH、ガス条件、細胞密度、重要時刻、凍結位置、輸送情報を記録します。

無菌、マイコプラズマ、エンドトキシン検査に加え、MSCは生存率・表面マーカー・分化能、NK細胞は純度・成熟度・活性化状態を評価します。

CULTURE & R&D

培養条件の開発、細胞機能評価、ロット品質管理、臨床ニーズをつなぎ、実験データを再現可能な培養工程へ反映します。MSC、Super MSC、免疫細胞、真皮線維芽細胞、培養上清液に加え、iPS細胞や各種オルガノイドも研究しています。