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慢性疼痛相关的干细胞治疗，是把患者本人脂肪组织中的间充质干细胞（MSC）取出、在体外培养扩增后回输给本人。在日本，做这一项要同时具备三样：一份写清方向的再生医疗等提供计划、一处持有许可的培养设施、一家承担临床实施的医疗法人——三样缺一样就不能做；费用目前属自费。东京细胞集团的细胞培养在自有设施「东京细胞医科学培养中心」完成，临床实施由集团内的医疗法人京华会承担。

一、再生医疗为什么会被拿来讨论慢性疼痛

把 MSC 用在这类问题上，针对的是局部炎症环境与组织修复过程，而不是像止痛药那样阻断痛觉信号。

慢性疼痛的常规处理是药物、理疗、神经阻滞等；再生医疗对应的，是在这些手段之外、是否还有调节局部环境的空间。

MSC 的作用方式是向局部释放因子、参与环境调节，而不是直接「止痛」。

二、慢性疼痛是什么：三种类型，处理方式完全不同

慢性疼痛不是一个病，而是一组症状。按机制大致分三类，处理方向差别很大——所以「先查来源」不是客套话。

类型 主要来源 常见例子
伤害感受性 组织损伤或炎症刺激痛觉神经 骨关节炎、术后痛、肌腱炎
神经病理性 神经本身受损或受压 带状疱疹后神经痛、糖尿病神经病变、坐骨神经痛
可塑性疼痛（中枢敏化） 中枢处理疼痛的方式异常，没有明显组织损伤 纤维肌痛、部分慢性腰背痛

慢性疼痛常带来的连锁反应

慢性疼痛分不同类型，处理方式也不同。

三、它和常规治疗不是一回事

项目 干细胞（自体脂肪来源） 常规治疗（药物／理疗／神经阻滞）
目的 局部炎症环境与组织修复 镇痛、改善活动功能
做法 采集 → 培养 → 静脉输注或局部注射 口服、理疗、注射
日本归类 再生医疗等提供计划（第二类，PB3250235） 常规医疗
前提 疼痛来源已经查明 同样要先明确诊断

四、急性疼痛是怎么变成慢性疼痛的

疼痛超过一般组织愈合周期还没消，性质就变了——从「损伤的信号」变成「神经系统的功能异常」。

受伤或炎症时，疼痛是保护性反应：组织损伤 → 炎症介质释放 → 痛觉神经被激活 → 你会避开使用那个部位。正常情况下，损伤修复后疼痛会逐渐消退。

如果炎症长期存在，或痛觉神经反复被激活，就可能出现外周与中枢敏化：同样的刺激，感受更强；甚至没有新的损伤，疼痛依然持续。这就是慢性化的过程。

进入慢性阶段后，处理重点会从「消除病因」转向「管理疼痛与功能」。这也是为什么第一步永远是查清来源——原因不同，处理方式差别很大。

五、适合与不适合

这类治疗适合「已经明确疼痛来源、标准治疗效果有限」的人；不适合疼痛原因尚未查清的人。

通常可以考虑的情况

通常不适合的情况

六、在日本做这一项，要跨过三道门槛

这一项在日本，不是「有设备就能做」。机构必须同时具备三样：一份写清方向的计划、一处持有许可的培养设施、一家承担临床实施的医疗法人。三样齐全才能做，缺一样就是不能做。

第一道：计划。依据是《再生医疗等安全性确保法》。实施机构必须先就「谁实施、在哪里培养、做哪个方向」取得专家委员会的审查意见，并向厚生劳动省申报；计划里写了哪个方向，就只能做那个方向，想加第二个方向要另走一遍。这个名称里有个「等」字，是法定表述，不能省略。

东京细胞集团对应的慢性疼痛治疗计划，名称为「自体脂肪来源干细胞用于慢性疼痛治疗」，计划编号为 PB3250235，属第二类再生医疗；计划名称与编号可在集团官网的再生医疗计划页面逐字核对。

第二道：设施。培养细胞的场所要单独持有「特定细胞加工物等制造许可」，和计划是两回事。集团用来培养的东京细胞医科学培养中心持有该许可，设施编号 FA3250002，设施地址在东京都中央区晴海 2-5-24；培养、检测与放行的记录按批次留存。

第三道：实施主体。患者评估、治疗说明、知情同意与临床实施，必须由医疗法人承担。集团内由医疗法人京华会负责。

这三道是分开的，不能互相替代：计划管的是治疗层面——这个疗法能不能在这个机构、对这个方向做；设施许可管的是设施层面——培养细胞的场所本身合不合规。有设备不等于有对应计划，有对应计划不等于培养场所合规，能培养也不等于能实施。

集团内部分工：东京细胞医科学株式会社负责研发与制造；东京细胞医科学培养中心负责细胞培养加工（设施编号 FA3250002）；医疗法人京华会负责患者评估、治疗说明、知情同意与临床实施；Tokyo Cell Group 株式会社负责海外业务。四者同属东京细胞集团，是同一集团内的分工，诊断与治疗实施均由医疗法人京华会完成。

七、从采集到回输：四个环节

一次完整的治疗要走四步：采集、分离培养、检测出货、回输；等待时间由细胞生长情况决定。

第一步：脂肪采集。局部麻醉下从腹部等部位取少量脂肪组织。采集前需要完成检查。

第二步：分离与培养。样本送到东京细胞医科学培养中心，核对身份后建立个人批次记录，分离出 MSC 并在体外培养扩增，培养一般需要三周左右。

第三步：检测与出货判定。检测结果和过程记录一起构成出货判定依据。达不到标准的批次不会交付。

第四步：回输。由医疗法人京华会的医生实施，通常为静脉输注或局部注射。回输前后会说明注意事项与随访安排。

八、出货前查什么：为什么不能只看数量

MSC 的质量要看存活率、表面标志物与分化能力，同时必须排除污染。

第一组是安全性检测：无菌、支原体、内毒素。支原体没有细胞壁，必须单独检；内毒素需要控制在限值以内。

第二组是细胞状态：数量、存活率、表面标志物（用流式细胞术确认）、分化能力。

东京细胞集团对 MSC 批次同时检测以上项目，并结合安全性检测结果作出出货判断。每一批次提供培养与质量检测证明。

一批细胞从接收到放行，中间有四道核对

这一批要过哪几道检查

检查组 查什么 不达标会怎样
安全性 无菌、支原体、内毒素 批次不交付
细胞状态 数量、存活率、表面标志物、分化能力 达不到出货标准不交付
过程记录 身份核对、培养与检测记录 记录不全不放行

九、作用原理

MSC 被用在这一方向，靠的是三种作用方式。

一是旁分泌。MSC 释放的 HGF、VEGF、TGF-β1 等因子，参与组织保护、血管生成与免疫调节相关的过程。

二是免疫调节。慢性疼痛常伴随局部或全身的低度炎症，MSC 能与免疫细胞互动，参与调节这一环境。

三是归巢。细胞能感知损伤或炎症部位释放的信号，并向相应区域迁移。

十、FAQ

Q：神经痛和关节痛，是同一种疼痛吗？ 不是。关节痛多属「伤害感受性」——组织损伤或炎症刺激痛觉神经；神经痛属「神经病理性」——神经本身受损或受压。两者判断依据与处理方向不同。

Q：疼痛原因还没查清，能做吗？ 不建议。第一步是明确疼痛来源；原因没查清时，不适合直接进入治疗流程。

Q：做完之后，止痛药还要继续吃吗？ 先按原方案用，随访时医生会看疼痛程度和活动情况的变化，再评估要不要调整用药。

Q：用的细胞从哪里来？ 自体脂肪。在局部麻醉下取少量脂肪组织，分离出 MSC 后培养扩增，再静脉输注或局部注射回本人。

十一、判断一家机构可以看什么

判断一家机构是不是真的在做，可以问三个问题：有没有对应的提供计划、细胞在哪里培养、谁实施治疗。

第一样：有没有对应的计划。机构说能做慢性疼痛方向，就要能对应到一个具体的「再生医疗等提供计划」，而且计划里写的就是这个方向。

第二样：细胞在哪里培养。是自有培养设施，还是委托外部？培养设施有没有对应的许可与编号？东京细胞集团的干细胞培养在自有的东京细胞医科学培养中心完成，设施编号 FA3250002。

第三样：谁实施治疗。一家机构里，出计划的、培养的、做治疗的可能是三个主体。要能说清：计划是谁的、治疗由谁实施。东京细胞集团的临床实施由医疗法人京华会承担。

看什么 怎么核 东京细胞集团对应
有没有对应的计划 计划名称与编号，逐字核对 自体脂肪来源干细胞用于慢性疼痛治疗（PB3250235）
细胞在哪里培养 自有还是委托；设施编号 东京细胞医科学培养中心（FA3250002）
谁实施治疗 实施方是不是医疗法人 医疗法人京华会

资质与计划

制度依据与可核对来源